Стандарты оснащения и техзадание для закупки стабилометрической платформы с БОС

21.02.2017alskyБез рубрики

Профессиональные стабилоплатформы используются для стабилометрических исследований или организации БОС по опорной реакции. Эти приборы, обеспечивают регистрацию положения центра давления испытуемого на опору, трансформацию сигнала и его передачу для расшифровки и анализа с помощью специализированного программного обеспечения (ПО) и компьютерной техники (ноутбуке).

Различные стабилометрические системы и приборы широко применяются в функциональной и реабилитационной диагностике, оценке эффективности лечебных воздействий, для функционального контроля в спорте и на производстве, а также для организации тренинга с биологической обратной связью по опорной реакции. При выборе стабилометрического оборудования необходимо знать для чего Вашей клинике (поликлинике, санаторию, диспансеру, т. д.) требуется данное оборудование и какие обоснования существуют для его закупки (действующие стандарты, порядки оказания медицинской помощи).

Существует ряд медицинских областей, в которых использование стабилометрических систем рекомендовано действующими порядками и стандартами. Например, в таких областях, как неврология, оториноларингология, медицинская реабилитация, спортивная медицина и другие. Ознакомиться со списком нормативных актов можно здесь.

Краткий обзор некоторых новых стандартов для неврологии, согласно которым положено либо возможно применение стабилометрии, был опубликован в «Медицинской газете», №37, 22.05.2013. Скачать текст статьи можно здесь.

При рассмотрении требований к оснащению, регулируемых тем или иным порядком, следует обратить внимание на пункты, касающиеся диагностики двигательно-координационной сферы, двигательно-когнитивных возможностей, а также реабилитации любых двигательных нарушений. Использование стабилоплатформы в качестве средства организации биологической обратной связи, позволяет также реализовывать программы когнитивной реабилитации различной сложности (в сочетании с развитием координации). Например, согласно Приказу МЗ РФ №928н от 15.11.2012, принят «Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». В данный порядок включены пункты, реализация которых указывает на возможное применение стабилометрических методик (включая БОС по стабилограмме) в неврологическом отделении для пациентов с ОНМК — отмечено стрелками на рисунке с фрагментом текста стандарта оснащения:

Также смотрите комментарии к ранее действовавшим порядкам — как правило, в новых регулирующих актах сохраняется идеология, подход к применению тех или иных диагностических и лечебных средств, если методики и инструменты сохраняют актуальность. А стабилометрия сегодня является актуальным направлением, особенно в реабилитации, реабилитационной диагностике (см. видео).

Например, согласно Приказу МЗ РФ №1705 от 29.12.2012, принят «Порядок организации медицинской реабилитации». На представленном ниже фрагменте текста порядка красными стрелками отмечены пункты, реализация которых возможна с использованием стабилометрических систем:

Таким образом, приведенные примеры демонстрируют, как в современных документах, регулирующих стандартное оснащение ЛПУ и оказание медицинских услуг, могут быть отображены пункты, по которым возможна закупка стабилометрических систем. Также обратите внимание на наличие выше интерактивных ссылок на полные тексты некоторых документов.

Как не надо составлять техническую документацию при заказе?

При составлении документации для подготовки будущей закупки не следует:

• нарушать требования действующего законодательства, каким-либо образом ограничивать конкуренцию, например, нельзя указывать в заявке «прибор X» без добавления слов «или эквивалент» — реальный случай рассмотрения жалобы в ФАС описан здесь;

• использовать устаревшие либо некорректные описания требуемого типа прибора, игнорируя здравый смысл и развитие техники, например, если стабилограф в 1980-х снабжался устройством для черчения стабилограмм — пером на движущейся бумажной ленте, то это не означает, что сегодня наши стабилометрические системы тоже будут оснащены таким архаичным приспособлением — то есть, по возможности, запросите консультацию, прежде чем поверить, что чернильное перо и есть «стандарт» отображения данных при стабилометрии; также проверяйте и какие-либо другие утверждения о «техническом» или ином «совершенстве» закупаемой техники;

• забывать о том, что медицинская техника в РФ подлежит контролю и сертификации, например, если на стабилоплатформу нет Свидетельства об утверждении типа средств измерений, то это означает отсутствие метрологического контроля со стороны государства и не соблюдение требований ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений» (применительно к собственно клинической практике, вне юридической плоскости, это означает отсутствие государственной гарантии на воспроизводимость и валидность измерений, точность и адекватность организации биологической обратной связи по опорной реакции;

• ограничивать конкуренцию, указывая не действующие на территории РФ сертификаты и гарантии.

Что такое «техническое задание»?

Термин «техническое задание» или «ТЗ» — это часто применяемая формулировка при подготовке документации для торгов, предназначенная для подробного описания предмета заказа. Иногда употребляют названия «спецификация», «техзадание», «технические требования». При том, что процедура размещения заказа строго регламентирована, а техническое задание является неотъемлемой частью документации по заказу, этот элемент документации не является постоянным — часто меняется от заказа к заказу, вследствие индивидуальных различий в требованиях заказчика. Подготовка техзадания связана не только со знанием законодательства о размещении заказов, но и антимонопольного законодательства, а также законодательства о техническом регулировании. Предлагаемые на нашем сайте варианты техзаданий разработаны специалистами компании «БиоМера», с учетом требований действующего законодательства на момент составления. Опубликовано только в качестве возможного ориентира для потенциальных заказчиков. Компания не несет ответственности за возможные претензии к заказчику со стороны регулирующих органов за погрешности при подготовке техзаданий и какой-либо иной конкурсной документации.

Что необходимо предусмотреть в «минимальной рабочей» комплектации?

Минимальная рабочая комплектация для реабилитации взрослых и детей

Стабилометрическая платформа с профессиональным программным обеспечением — 1шт.
Ноутбук (в комплекте с зарядным устройством, «мышью» и предустановленной ОС Windows 8, 8.1,10 с пакетом Microsoft Office) — 1шт.
Подставка универсальная передвижная (под ноутбук, в случае если Ваш стол не позволяет разместить ноутбук) — 1шт.
Дополнительный монитор от 23″ с креплением VESA (для проведения проб, тестов и тренингов с биологической обратной связью) — 1шт.
Стойка под дополнительный монитор (с возможностью менять высоту и угол наклона экрана) — 1шт.
Опорные ходунки (или другие устройства) — 1шт.
Наушники или колонки (для подачи команд и БОС тренингов) — 1шт.
Методические пособия (в печатном или электронном виде) — 1шт.
Обучение специалиста работе и/или повышения квалификации — 1 — 2 чел.

Получить бесплатную консультацию при подготовке технического задания (ТЗ) или коммерческое предложение (КП) на различные комплектации стабилоплатформ и тренажеров с биологической обратной связью можно по следующему электронному адресу: info@vitascan.ru или телефону: 8 (812) 425-34-40

С использованием материалов: «БИОМЕРА»

Заочный дистанционный курс по стабилометрии с БОС: stabilograf.ru , автор и ведущий курса: О.В.Кубряк

Информация по практическому обучению для специалистов: spbimi.ru

alsky

Предыдущая запись Семинар «Технологии биоуправления в системе здравоохранения, образования и социальной защиты» Следующая запись Особенности электроэнцефалографических изменений у детей с нарушениями речевого развития